Амбізом

Амбізом - антибактеріальний препарат, що володіє протигрибковою дією.

Діюча речовина

Амфотерицин В ліпосомальний (AmphotericinBliposomal)

Форма випуску

Препарат випускають у формі ліофілізату для приготування інфузійного розчину, який реалізують у флаконах по 15 і 30 мл, в комплекті з фільтрами-насадками, в картонних упаковках (по 10 флаконів у кожній).

Склад

Допоміжні речовини: ліпосоми складаються з дістеарілфосфатіділгліцеріна, холестерину, гидрогенизированного соєвого фосфатидилхоліну, альфа-токоферолу в буфері, який містить гексагідрат динатрієвої солі янтарної кислоти і сахарозу.

Показання

Показаннями до застосування Амбізома є:

• Грибкові інфекції: криптококовий менінгіт, дисемінований криптококоз, дисемінований і інвазивний аспергільоз, дисеміновані форми кандидозу, північноамериканський бластомікоз, кокцидіоїдомікоз, гістоплазмоз, хронічна міцетома, паракокцидіоідоз, гіалогіфомікоз, фікомікоз.
• Системний мікоз при імунодефіциті на тлі протипухлинного лікування.
• Системний мікоз, спровокований СНІДом.
• Американський шкірно-вісцеральний лейшманіоз.
• Вісцеральний лейшманіоз у пацієнтів, страждаючих імунодефіцитом.
• Гарячковий синдром неясної етіології, резистентний до антибіотикотерапії, що проводилася протягом 96 годин, у хворих з високою ймовірністю грибкових інфекцій і нейтропенією.
• Профілактика інвазивних грибкових інфекцій у пацієнтів з нейтропенією при пересадці кісткового мозку і паренхіматозних органів, а також при злоякісних новоутвореннях.

Протипоказання

Препарат протипоказано застосовувати у таких ситуаціях:

• Амілоїдоз.
• Гломерулонефрит.
• Тяжкі порушення роботи нирок і печінки.
• Цукровий діабет.
• Хвороби кровотворної системи.
• Одночасна інфузія лейкоцитарної маси.
• Гіперчутливість до активної речовини або допоміжних компонентів препарату.

З особливою обережністю амбізом призначають при хронічної ниркової недостатності, вагітності та в період грудного вигодовування.

Спосіб застосування і дозування

Препарат застосовується виключно внутрішньовенно крапельно. Тривалість інфузії становить 30-60 хвилин. Перед початком інфузії амбізом розчиняють у 12 мл води для ін'єкцій, до досягнення концентрації 4 мг / мл. Середня курсова доза становить 1,3 г. Тривалість терапії варіюється від 2 до 4 тижнів.

При системних мікозах препарат призначають по 1 мг / кг в добу-за необхідності дозу підвищують до 3 мг / кг на добу.

При ВІЛ-інфекції, яка супроводжується диссемінованим криптококозом, препарат призначають по 3 мг / кг на добу протягом 42 днів. Після основного курсу лікування може бути призначена більш тривала підтримуюча терапія (щоб уникнути розвитку рецидивів інфекції).

Для профілактики інвазивних грибкових інфекцій після пересадки паренхіматозних органів амбізом застосовують по 1 мг / кг на добу протягом 5 днів.

При вісцеральний лейшманіоз застосовують по 1-1,5 мг / кг на добу протягом 3 тижнів або по 3 мг / кг на добу протягом 10 днів.

При імунодефіциті препарат призначають у тій же дозі. Після основного курсу може бути призначена підтримуюча терапія або повторні курси лікування (щоб запобігти розвитку рецидиву інфекції).

Для профілактики інвазивних грибкових захворювань у хворих з нейтропенією, спровокованої застосуванням високих доз глюкокортикостероїдів або хіміотерапією, препарат застосовують по 2 мг / кг на добу.

При гарячковому синдромі, який не піддається антибіотикотерапії, добова доза становить 1-3 мг / кг. Лікування проводять до нормалізації температури.

Побічна дія

Застосування Амбізома може викликати розвиток наступних небажаних реакцій:

• Центральна і периферична нервова система: головні болі, запаморочення, тривога, астенія, депресія, невроз, судоми, кома, тремор, порушення чутливості, парестезії.
• Травна система: абдомінальні болі, нудота, блювання, збільшення ЩФ, порушення травлення, діарея або запор, панкреатит, підвищення рівня активності печінкових ферментів, порушення роботи печінки, білірубінемія, холестатичний гепатит, гепатомегалія, пошкодження печінкових клітин, жовтяниця.
• Кровотворна система: лейкопенія, анемія, тромбоцитопенія, гранулоцитопенія, спленомегалія.
• Дихальна система: дисфонія, кашель, диспное, гіпоксія, бронхоспазм, дихальна недостатність.
• Серцево-судинна система: екстрасистолія, брадикардія, артеріальна гіпотензія або гіпертензія, відчуття жару, серцева недостатність, тромбофлебіт.
• Обмін речовин: збільшення КФК, збільшення азоту сечовини, гіперкаліємія, гіперглікемія, гіперурикемія, гіпернатріємія, гіпокальціємія, гіпоальбумінемія, гіпомагніємія, збільшення ЛДГ.
• Водно-електролітний баланс: ацидоз, гіпокаліємія.
• Дерматологічні реакції: підвищене потовиділення, шкірні висипання, еритематозний висип, фолікуліт, бульбашкова висип, кропив'янка, макулопапульозний висип.
• Алергічні реакції: шкірний свербіж, висипання, анафілактоїдні реакції.
• Інші: судоми і набряки нижніх кінцівок, озноб, лихоманка, ціаноз.

особливі вказівки

У період терапії повинен проводитися контроль показників гемопоезу, функції печінки та нирок.

Особливу увагу потрібно приділяти пацієнтам, які отримують супутнє лікування нефротоксичними лікарськими засобами. Хворим, які приймають препарати К +, потрібно пильне спостереження за концентрацією К + і Mg2 + в крові.

Під час лікування не можна одночасно виробляти внутрішньовенне введення лейкоцитарної маси (для запобігання розвитку гострого пульмонального ефекту).

При призначенні Амбізома пацієнтам, що страждають на цукровий діабет, слід пам'ятати про те, що 1 флакон препарату містить в собі приблизно 900 мг сахарози.

Введення амфотерицину В хворим, які знаходяться на гемодіалізі, потрібно робити тільки після завершення діалізу.

Кожну процедуру з аналізованих препаратом необхідно проводити з ретельним дотриманням правил асептики.

Щоб уникнути розвитку побічних явищ, внутрішньовенне введення потрібно виробляти повільно.

Умови та термін зберігання

Зберігати в захищеному від вологи та недоступному для прямих сонячних променів місці, при температурі, не вище 25 ° C. У розведеному вигляді препарат можна зберігати не більше 24 годин, при температурному режимі від 2 до 8 ° C.

Берегти від дітей.

Термін придатності - 3 роки.