Амлотоп

Амлотоп - антиангінальну, гіпотензивну лікарський засіб.

Діюча речовина

Амлодипін (Amlodipine)

Форма випуску

Амлотоп випускається у формі таблеток для перорального застосування. Препарат реалізується у контурних чарункових упаковках (по 10 і 30 табл. У кожній), які поміщають в картонні пачки по 1, 2 або 3 шт.

Склад

Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, лактози моногідрат, кроскармелоза натрію (прімеллоза), кальцію стеарат, кремнію діоксид колоїдний (аеросил).

Показання

Показанням до призначення Амлотопа є наступні захворювання:

• Стенокардія Принцметала (вазоспастична стенокардія) в комбінації з іншими антиангінальними препаратами або в якості монотерапії.
• Стабільна стенокардія напруги (в комбінації з іншими антиангінальними препаратами або в якості монотерапії).
• Артеріальна гіпертензія (у комбінації з іншими антигіпертензивними препаратами або в якості монотерапії).

Протипоказання

Протипоказанням до прийому препарату є:

• Кардіогенний шок.
• Колапс.
• Стеноз аорти (клінічно значущий).
• Виражена артеріальна гіпотензія (сад менше 90 мм рт.ст.).
• Дитячий вік до 18 років (безпека та ефективність препарату не встановлені).
• Вагітність.
• Період грудного вигодовування (лактації).
• Підвищена індивідуальна чутливість до похідних дигідропіридину.
• Гіперчутливість до складових компонентів препарату.
• Глюкозо-галактозна мальабсорбція, дефіцит лактази або непереносимість лактози.

Амлотоп застосовується з обережністю у пацієнтів з функціональними порушеннями печінки, синдромом слабкості синусового вузла (тахікардія, виражена брадикардія), хронічною серцевою недостатністю неішемічного походження III-IV функціонального класу, гіпертрофічній обструктивній кардіоміопатією, артеріальноюгіпотензією (сад менше 100 і більше 90 мм рт.ст.), мітральнимстенозом, аортальним стенозом, при гострому інфаркті міокарда (і протягом 1 місяця після), у хворих літнього віку.

Спосіб застосування і дозування

Амлотоп призначений для перорального застосування. Таблетки приймають незалежно від прийому їжі, 1 раз на день, запиваючи достатньою кількістю рідини (100 мл).

При лікуванні стенокардії та артеріальної гіпертензії початкова доза лікарського засобу становить 5 мг. Доза препарату може бути підвищена до 10 мг на день залежно від індивідуальної реакції хворого. Підвищення дози рекомендовано виконувати потому 7-14 днів після початку лікування. Більш швидке збільшення дози вимагає ретельного лікарського спостереження за пацієнтом.

Хворим з невеликою масою тіла, хворим невисокого зросту, пацієнтам похилого віку, пацієнтам з функціональними порушеннями печінки в якості в якості антиангінального лікарського засобу Амлотоп призначають у початковій дозі - 5 мг, в якості антигіпертензивного засобу - 2.5 мг (1/2 табл. 5 мг ).

Препарат у початковій дозі 2.5 мг також можна використовувати при додаванні амлодипіну до лікування іншими гіпотензивними медпрепаратами.

У хворих з нирковою недостатністю корекція дози Амлотопа не потрібно.

Побічна дія

Застосування препарату може викликати такі побічні ефекти:

• Центральна і периферична нервова система: Часто - головний біль, запаморочення, сонливість, підвищена утомляемость- нечасто - непритомність, нездужання, підвищене потовиділення, гіпестезії, астенія, парестезії, тремор, нервозність, емоційна лабільність, тривога, депресія, периферична невропатія, безсоння, незвичайні сновіденія- рідко - ажитація, апатія, судорогі- дуже рідко - мігрень, амнезія, атаксія.
• Серцево-судинна система: Часто - відчуття припливів крові до шкіри обличчя, відчуття жару, периферичні набряки (стоп і кісточок) - нечасто - васкуліт, ортостатична гіпотензія, надмірне зниження АД- рідко - розвиток або посилення гострої серцевої недостатності-дуже рідко - інфаркт міокарда, порушення серцевого ритму (включаючи шлуночкову тахікардію, брадикардію і мерехтіння передсердь), біль у грудній клітці.
• Травна система: Часто - напади нудоти, біль у черевній полості- нечасто - диспепсія, метеоризм, діарея, запор, блювання, спрага, сухість у роті, анорексія- рідко - підвищення апетиту, гіперплазія десен- дуже рідко - панкреатит, гастрит, жовтяниця (зазвичай холестатична), гіпербілірубінемія, підвищення активності печінкових ферментів, гепатит.
• Дихальна системаНечасто - носове кровотеча, риніт, одишка- дуже рідко - кашель.
• Система кровотворення: Дуже рідко - тромбоцитопенія, лейкопенія, тромбоцитопенічна пурпура.
• Кістково-м'язова система: не часто - міалгія, артралгія, артроз, біль у спині, судоми м'язів-рідко - міастенія.
• Сечовидільна система: не часто - ніктурія, хворобливі позиви на сечовипускання, прискорене сечовипускання (полакіурія) - дуже рідко - поліурія, дизурія.
• Органи відчуттівНечасто - порушення зору, дзвін у вухах, порушення акомодації, збочення смаку, диплопія, біль в очах, кон'юнктивіт, ксерофтальмія- дуже рідко - паросмія.
• Обмін речовинНечасто - зниження / збільшення маси тіла-дуже рідко - гіперглікемія.
• Алергічні проявиНечасто - висип, шкірний зуд- дуже рідко -многоформная еритема, ангіоневротичний набряк, кропив'янка.
• Дерматологічні реакції: не часто - алопеція- дуже рідко - дерматит, порушення пігментації шкіри, ксеродермія.
• інше: не часто - імпотенція, озноб, гінекомастія- дуже рідко - холодний піт.

Симптоми передозування: виражене зниження АТ з розвитком розвитку надмірної периферичної вазодилатації (ризик появи стійкого і вираженого зниження артеріального тиску, у тому числі з розвитком шоку і летального результату) і рефлекторної тахікардії.

особливі вказівки

При лікуванні стенокардії Амлотоп можна приймати в комбінації з іншими антиангінальними засобами або у вигляді монотерапії, в тому числі у пацієнтів, рефрактерних до лікування бета-адреноблокаторами та / або нітратами, в адекватних дозах.

При лікуванні артеріальної гіпертензії препарат можна використовувати в поєднанні з тіазидними діуретиками, інгібіторами АПФ, НПВС, альфа- і бета-адреноблокаторами, нітратами пролонгованої і короткої дії, пероральними гіпоглікемічними засобами та антибіотиками.

У період лікування потрібно контролювати споживання натрію і масу тіла хворого. Необхідно дотримання гігієни ротової порожнини і регулярне відвідування стоматолога (з метою запобігання гіперплазії, хворобливості і кровоточивості ясен).

Амлотоп не впливає на плазмові концентрації тригліцеридів, калію, глюкози, загального холестерину, азоту та креатиніну сечової кислоти, ЛПНЩ і може застосовуватися у пацієнтів, які страждають від бронхіальною астмою, подагри і цукрового діабету.

Препарат дозволяється застосовувати у хворих, схильних до вазоконстрикції / вазоспазму.

Хворим низького зросту або з низькою масою тіла, хворим з вираженою печінковою недостатністю, а також літнім пацієнтам, можуть знадобитися менші дози. Під час підвищення дози слід ретельне лікарське спостереження за літніми пацієнтами.

Таблетки амлодипіну не рекомендуються використовувати при гіпертонічному кризі.

Незважаючи на відсутність у препаратів даної категорії синдрому відміни, перед припиненням терапії рекомендується поступове зниження доз.

У деяких хворих, переважно при зміні режиму дозування або на початку терапії, в результаті можливого вираженого зниження артеріального тиску можуть спостерігатися запаморочення, сонливість та інші побічні ефекти. При їх появі не рекомендується робота з механізмами та керування автомобілем.

Умови та термін зберігання

Зберігати поза доступу прямих сонячних променів, при температурі не більше 25 ° C. Берегти від дітей. Термін придатності - 3 роки.