zdorovukr.ru » Різне » Інструкція по застосуванню препарату Мідокалм в таблетках і розчині для ін'єкцій

Інструкція по застосуванню препарату Мідокалм в таблетках і розчині для ін'єкцій

Мідокалм відноситься до групи міорелаксуючих лікарських засобів і робить прямий вплив на різні структури нервової системи. Широко застосовується при неврологічних захворюваннях, серед симптомів яких присутня підвищений тонус поперечно-смугастих м'язів.

Також використовується для лікування ангіопатій, при підготовці до операційних втручань, для купірування невідкладних станів. Характеризується швидким зняттям спазму гладких м'язів і значним зменшенням чутливості нервових закінчень.

Чинну основу препарату становить толперизону гідрохлорид - міорелаксант прямої дії.

Фармакотерапевтична група: Міорелаксант центрального (прямого) дії.

Склад препарату

Випускається у двох лікарських формах:

Таблетки по 50 і 150 мг для перорального застосування;
Розчин для парентерального внутрішньом'язового або внутрішньовенного введення.

Діюча речовина	Допоміжні речовини	Оболонка
Таблетки, 50 мг	50 мг толперизона гідрохлориду	0,73 мг моногідрату лимонної кислоти, 0,8 мг колоїдного діоксиду кремнію, 1,7 мг стеаринової кислоти, 4,5 мг тальку, 14 мг МКЦ, 29,77 мг крохмалю кукурудзяного, 48,5 мг моногідрату лактози	0,045 мг колоїдного діоксиду кремнію, 0,244 мг титану діоксиду, 0,392 мг моногідрату лактози, 3,927 мг гіпромелози
Таблетки, 150 мг	150 мг толперизона гідрохлориду	2,19 мг моногідрату лимонної кислоти, 2,4 мг колоїдного діоксиду кремнію, 5,1 мг стеаринової кислоти, 13,5 мг тальку, 42 мг МКЦ, 89,31 мг крохмалю кукурудзяного, 145,5 мг моногідрату лактози	0,089 мг колоїдного діоксиду кремнію, 0,487 мг титану діоксиду, 0,785 мг моногідрату лактози, 0,785 мг макрогола 6000, 7,854 мг гіпромелози
Розчин	100 мг толперизона гідрохлориду, 2,5 мг лідокаїну гідрохлориду	метилпарагідроксибензоат (Е218), моноетиловий ефір діетиленгліколю	Вода для ін'єкцій

Форма випуску, ціна

Таблетки з плівковою оболонкою майже білого кольору, круглої двоопуклої форми, що мають характерний запах і гравіювання 150 або 50, по 30 штук у пачці.

Мідокалм 50 мг - ціна 277-392 руб,
Мідокалм 150 мг - ціна 318-419 руб.

Розчин для ін'єкцій, прозорого кольору зі специфічним запахом в стерильних ампулах по 1 мл, 5 ампул у пачці.
Ціна - 470-673 руб.

Фармакологічна дія

Дія толперизона, що володіє високою афінності до нервової тканини, вивчено недостатньо.
Будучи міорелаксантом центральної дії, надає місцевоанестезуючу і мембраностабілізуючу дію, гальмує проходження нервових імпульсів в рухових нейронах і первинних аферентних волокнах від внутрішніх органів до центральної нервової системи. Це призводить до блокування моно- і полісинаптичних спинномозкових рефлексів.
Сприяє вторинному гальмування виділення медіаторів шляхом призупинення надходження іонів кальцію в нервові синапси.
Підсилює периферичний кровообіг за допомогою розширення судин, надає спазмолітичну і адреноблокуючу дію. Знижує гіпертонус, спастичність і ригідність м'язів.
Покращує активність довільних рухів, збільшуючи їх амплітуду.
Знижує поріг больової чутливості.
Розчин для ін'єкцій за рахунок вмісту лідокаїну усуває хворобливість і набряклість в місці уколу.

Фармакокінетика

Таблетки. Діюча речовина добре адсорбується через ШКТ, вже через 0,5-1 годину досягається максимальна діюча концентрація в крові, тривалість дії 4-6 годин. Біодоступність лікарської форми становить близько 20%.

Розчин. Терапевтичний максимум в крові досягається через 30-45 хвилин після парентерального введення лікарського препарату. Період напіввиведення - близько 1,5 години.

Метаболізм і виведення. Толперизону гідрохлорид метаболізується печінкою і нирками, виводиться з сечею (99%) у вигляді метаболітів. Лідокаїн метаболізується печінкою і виводиться з жовчю.

Показання до застосування

Гіпертонус і спастичність скелетних м'язів на тлі органічних уражень ЦНС (після інсульту, розсіяний склероз, ураження пірамідної системи, пошкодження спинного мозку, токсичне чи вірусне запалення спинного та головного мозку і т.д.)
Захворювання, що протікають з м'язовою дистонією
Відновлювальний період після ортопедичних, хірургічних і травматологічних операцій
Захворювання, що протікають з облітерацією судин: облітеруючий атеросклероз, синдром Рейно
Розлади іннервації судин

Міогенні контрактури і спастика м'язів, обумовлена патологіями кістково-м'язової системи (спондильоз, люмбаго з ішіасом, артрози великих суглобів, цервікальний синдром);
Захворювання головного мозку незапального характеру з розладами м'язового тонусу (дитячий параліч)
Жовчнокам'яна хвороба
Больовий синдром на тлі геморою
Менструальні болі
Тонус матки, загрозливий викиднем
Ниркові кольки
Остеохондроз.

Протипоказання і обмеження

Міастенія;
Підвищена чутливість до компонентів препарату;
Судорожная активність;
Хвороба Паркінсона;
Хронічна ниркова і печінкова недостатність тяжкого ступеня;
Наркотична залежність;
Гострі психози;

Таблетки	Розчин для ін'єкцій
Дитячий вік до 1 року; Вагітним і матерям допускається при наявності гострих показань і при високій очікуваної користі для матері, що перевищує можливі ризики для плода або дитини	Вік до 18 років; Вагітність; Лактація.

Дозування

Тривалість лікування визначається лікарем.

Таблетки

Розчин для ін'єкцій

Приймають відразу після їжі, не розжовуючи, запиваючи водою
Дітям 3-6 років 5 мг / кг у добовій дозі
Дітям 7-14 років 2-4 мг / кг, в 3 прийому протягом доби
Діти з 14 років і дорослі - по 50 мг двічі-тричі на добу, поступово підвищуючи первісну дозу до 150 мг з двох-триразовим прийомом.

Вводять парентеральним способом, внутрішньовенно або внутрішньом'язово.
В / м - 2 рази на добу по 100 мг (по 1 ампулі)
В / в - 1 раз добу, повільно, 100 мг (1 ампула)

Побічна дія

Гіперемія шкіри у місці введення ін'єкції (при застосуванні розчину).

Рідше:

Анорексія;
Безсоння;
Сонливість;
Головні болі;
Гіпотензія;
Диспепсія;
Слабкість і біль у м'язах;
Дискомфорт, підвищена стомлюваність.

Дуже рідко:

Збільшення лімфовузлів;
Анемія;
Невтомна жага;
Сплутаність свідомості;
Анафілактичний шок;
Різке зниження серцевого ритму.

Дуже рідко:

Реакції гіперчутливості;
Депресія, дратівливість;
Зниження фізичної активності;
Надмірна сонливість;
Розлад уваги;
Судоми, тремор;
Розлад координації;
Шум в вухах;
Стенокардія;
Задишка, утруднення дихання;
Кровотеча з носа;
Біль у животі, запори;
Ураження печінки;
Нетримання сечі;

Передозування

Препарат є нетоксичним у терапевтичній дозі і значно перевищує таку. У деяких випадках прийом 300-600 мг таблетованої форми може призводити до дратівливості. Значне передозування парентерального введення розчину Мидокалма призводить до розвитку атаксії, утруднення дихання, судом аж до зупинки дихання.

Лікарська взаємодія

При введенні розчину Мидокалма можна змішувати його в одному шприці з іншими препаратами.
Припустимо поєднання Мидокалма з седативними препаратами, снодійними і алкоголь містять лікарськими засобами (паралельне лікування).
При необхідності призначення інших препаратів з групи міорелаксантів вирішується питання про зниження добової дози Мидокалма.

Посилює дію наступних груп препаратів: