Інструкція по застосуванню препарату Акласта
Є деяка кількість вельми небезпечних захворювань, чуючи про які, ми можемо спокійно зітхнути і, протяжно видихнувши, сказати про те, що нам воно ніколи не загрожує. Однак досить часто ми помиляємося у своїх висновках, завдяки чому їх цілком можна вважати необгрунтованими. Наприклад, хвороба Педжета
Зміст
Наша кістка - така ж жива, як і будь-які тканини організму, а це означає, що в ній відбуваються всі ті ж процеси, що і в іншому організмі: харчування, синтез структур і відновлення застарілих або пошкоджених ділянок. Так от, при хворобі Педжета порушується два останні процесу, що призводить до утворення ділянок кістки з зміненою будовою, часто призводить до тривало незагойним переломів. Крім цього, основним симптомом цього захворювання є постійний ниючий біль в кістках, яка не припиняється ні під час фізичної роботи, ні під час відпочинку. Причому через недостатність відомостей у населення, практично завжди виникає підозра на хвороби, що супроводжуються схожою симптоматикою. Диференціювати ж захворювання вдається лише найбільш наглядовою лікарям - при хворобі Педжета пошкоджується всього одна, в рідкісних випадках три кістки але ніяк не більше, як це відбувається в інших випадках.
Основною небезпекою, пов'язаної з виникненням хвороби, є значне підвищення ризику розвитку злоякісних пухлин кістки, що в більшості випадків призводить до маси метастазів і неминучої смерті. Що ж стосується лікування захворювання - воно настільки ж туманно, наскільки й сам перебіг хвороби, а позитивні результати від застосування лікарських препаратів (Акласта і подібних) з негативними, сходяться десь на середині, не дозволяючи з великою часткою впевненості сказати про те, що захворювання виліковне.
Зміст інструкції:
1. Фармакологічна дія
2. Показання до застосування
3. Спосіб застосування
4. Побічні дії
5. Протипоказання
6. При вагітності
7. Взаємодія з іншими препаратами
8. Передозування
9. Форма випуску
10. Умови зберігання
11. Склад
12. Додатково
2. Показання до застосування
3. Спосіб застосування
4. Побічні дії
5. Протипоказання
6. При вагітності
7. Взаємодія з іншими препаратами
8. Передозування
9. Форма випуску
10. Умови зберігання
11. Склад
12. Додатково
Фармакологічна дія:
Лікарська група:
Лікарський засіб, що надає позитивний вплив на кісткову тканину.
Лікувальні ефекти:
Фармакокінетика:
Після введення внутрішньо Акласта швидко і рівномірно розподіляється в кістковій тканині.
Акласта не викликає виникнення скупчень.
Зв'язування з плазмовими білками крові: незначне (близько 45%).
Виведення: плазма крові.
Лікарський засіб, що надає позитивний вплив на кісткову тканину.
Лікувальні ефекти:
- Зниження процесів розсмоктування кісткової тканини;
- Зниження інтенсивності протікання обмінних процесів в кістковій тканині;
- Зниження ймовірності виникнення переломів хребта;
- Зниження ймовірності виникнення переломів стегнової кістки;
- Зниження часу непрацездатності у пацієнтів з переломами;
- Зниження часу обмеженою активності у пацієнтів з переломами.
Фармакокінетика:
Після введення внутрішньо Акласта швидко і рівномірно розподіляється в кістковій тканині.
Акласта не викликає виникнення скупчень.
Зв'язування з плазмовими білками крові: незначне (близько 45%).
Виведення: плазма крові.
Акласта показання до застосування:
- Лікування постменопаузного остеопорозу;
- Лікування остеопорозу у пацієнтів чоловічої статі;
- Лікування кісткової хвороби Педжета;
- Збільшення мінеральної щільності кісток;
- Профілактика виникнення остеопоротичних переломів бедреннойкості;
- Профілактика виникнення переломів хребців;
- Профілактика виникнення внепозвоночних переломів;
- Профілактика виникнення остеопорозу, спричиненого застосуванням глюкокортикостероїдних лікарських препаратів;
- Лікування остеопорозу, спричиненого застосуванням глюкокортикостероїдних лікарських препаратів;
- Профілактика виникнення постменопаузного остеопорозу у пацієнтів жіночої статі, що страждають остеопенией.
Спосіб застосування:
- Рекомендована дозування Акласта для лікування остеопорозу в періоді постменопаузи: 100 мл готового розчину препарату один раз на рік;
- Рекомендована дозування Акласта для лікування остеопророза у чоловіків: 100 мл готового розчину препарату один раз на рік;
- Рекомендована дозування Акластаа для профілактики виникнення повторних переломів стегна: 100 мл готового розчину Акласта один раз на рік;
- Рекомендована дозування Акластаа для профілактики виникнення остеопорозу внаслідок прийому глюкокортикостероїдних лікарських препаратів: 100 мл готового розчину препарату один раз на рік;
- Рекомендована дозування Акласта для лікування остеопорозу, що виник внаслідок прийому глюкокортикостероїдних лікарських препаратів: 100 мл готового розчину препарату один раз на рік;
- Рекомендована дозування Акластаа для лікування хвороби Педжета: 100 мл готового розчину препарату одноразово.
Особливості застосування:
- Лікування хвороби Педжета препаратом Акласта можуть проводити тільки медичний персонал, що має подібний досвід;
- Розчин Акласта використовується безпосередньо відразу після розкриття флакона;
- Час проведення інфузії Акласта повинно бути не менше 15-ти хвилин;
- Вводить Акласта слід попередньо підігрітим до кімнатної температури.
Реклама
Побічна дія:
- Центральна нервова система: порушення сну, головні болі, сонливість, запаморочення, тремтіння кінцівок, втрата свідомості, підвищена тривожність, летаргія, мимовільні м'язові скорочення, зниження або повна втрата чутливості, загальна слабкість, підвищення стомлюваності, поява болю;
- Серцево-судинна система: посилення серцебиття, підвищення показників артеріального тиску, фібриляція передсердь, почервоніння шкіри обличчя, анемія;
- Сечовидільна система: поява білка в сечі, підвищення концентрації креатиніну в крові, прискорене сечовипускання;
- Дихальна система: запалення слизової оболонки глотки, поява нежитю, задишка, поява кашлю;
- Порушення обміну речовин: зниження концентрації кальцію, нічна пітливість, підвищення температури тіла;
- Травна система: зниження апетиту, блювота, порушення процесів травлення, болі в животі, болі в шлунку, запалення стравоходу, зубний біль, зворотний хід їжі з шлунку в стравохід, сухість слизових оболонок ротової порожнини, відчуття спраги;
- Органи відчуттів: зміна смакового сприйняття, почервоніння очей, запалення кон'юнктиви очей, запалення різних частин судинних оболонок ока, запалення наружней частини склери, болі в очах, зниження гостроти зору, запалення райдужної оболонки очей, порушення діяльності вестибулярного апарату;
- Кістково-м'язова система: болі в суглобах, болі у спині, болі в кінцівках, поява набряків суглобів, спазми м'язів, біль у плечі, порушення м'язового тонусу, болі в м'язах, болі в кістках, болі в шиї, скутість м'язів, скелетна скутість, скутість у суглобах, біль у м'язах грудної клітки, болі в кістках грудної клітки, болі в щелепі, запалення суглобів;
- Реакції підвищеної чутливості до Акласта: підвищення пітливості, свербіж шкіри, кропив'янка, набряк Квінке, висип на шкірі, почервоніння шкіри, бронхіальний спазм, анафілактичний шок;
- Різні порушення: поява грипоподібних симптомів.
Протипоказання:
- Підвищена чутливість до Акласта або його компонентів;
- Знижений рівень кальцію в крові у пацієнтів;
- Застосування Акласта у вагітних жінок;
- Одночасне застосування Акласта з Зометою;
- Наявність важких порушень діяльності нирок у пацієнтів;
- Застосування Акласта у годуючих матерів;
- Застосування Акласта у пацієнтів дитячого віку;
- Індивідуальна непереносимість Акласта або його компонентів.
Застосовувати з обережністю:
- Різні порушення мінерального обміну у пацієнтів;
- Порушення діяльності нирок в легкого або помірного ступеня у пацієнтів;
- Наявність високого ризику розвитку різних порушень діяльності нирок у пацієнтів.
Акласта при вагітності:
Вагітним жінкам Акласта протипоказаний.
Годуючим матерям Акласта протипоказаний.
Годуючим матерям Акласта протипоказаний.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами:
Одночасне застосування Акласта з лікарськими засобами, що надають впливу на нирки має проходити з дотриманням запобіжних заходів.
Передозування:
Симптоми:
Специфічне протиотруту: не існує.
Лікування передозування: симптоматичне, спрямоване на відновлення електролітного балансу.
Гемодіаліз: не проводиться.
- Посилення побічної дії Акласта;
- Обмінні процеси: зниження концентрації кальцію в крові.
Специфічне протиотруту: не існує.
Лікування передозування: симптоматичне, спрямоване на відновлення електролітного балансу.
Гемодіаліз: не проводиться.
Форма випуску:
Розчин для внутрішньовенного вливання.
Умови зберігання:
Акласта повинен зберігається далеко від можливого доступу дітей у темному місці.
Рекомендована температура зберігання:
Рекомендований термін зберігання:
Рекомендована температура зберігання:
- Нова упаковка з розчином - в межах від 15-ти до 25-ти градусів;
- Розкрита упаковка з розчином - в межах від 2-х до 8-ми градусів.
Рекомендований термін зберігання:
- Нова упаковка з розчином - протягом трьох років;
- Розкрита упаковка з розчином - протягом доби.
Склад:
100 мл Акласта у формі розчину для внутрішньовенного вливання:
Допоміжні компоненти:
- 5,33 мг моногідрату золедронової кислоти.
Допоміжні компоненти:
- +4950 Мг манітолу;
- 30 мг дигідрату цитрату натрію;
- до 100 мл води очищеної йдля ін'єкцій.
Додатково:
Умови відпустки з аптек:
Акласта відпускається за наявності рецепту.
Акласта відпускається за наявності рецепту.
Поділися в соц мережах:
