zdorovukr.ru » Довідник інструкцій до ліків » Інструкція по застосуванню препарату Глівек

Інструкція по застосуванню препарату Глівек

Всі ми боїмося раку. Боїмося не тому, що це страшне захворювання вважається на сьогоднішній день практично невиліковним і не тому, що воно приносить так багато болю, а всього лише тому, що від нього не застрахована жодна людина на Землі, будь то малий дитина або поважний пенсіонер. Хоча, перші причини теж не варто виключати, але стояти вони будуть не завжди на першому місці.

Одним з найпідступніших форма раку вважається рак крові

Зміст

Зміст інструкції:
Глівек показання до застосування:
Спосіб застосування:
Глівек при вагітності:
Умови зберігання:
Склад:

або, якщо говорити більш правильно - гемобластози, а з усіх його різновидів - лейкоз і мієлолейкоз. Назва говорить сама за себе - це або дефект лімфоцитів (клітин, що відповідають за перебіг імунологічних реакцій), або порушення нормального їх дозрівання. У першому і в другому випадку захворювання не приносить нічого хорошого - мало того, що порушується імунітет, так ще й різні порушення, пов'язані з розвитком кров'яних клітин посилюються з кожним днем, все більше і більше порушуючи фізіологічні властивості крові.

Але й це не саме підступне, що може принести за собою лейкоз. Якщо решта види раку ще хоч якось можна виявити на ранній стадії (за характерними симптомами або під час випадкового обстеження), то рак крові практично не виявляється, аж до моменту його повного розвитку.

Що стосується лікування лейкозів. Воно, в принципі, є, але говорити, що воно на 100 відсотків ефективно, найчастіше не доводиться. У всіх випадках воно тривале, супроводжується різними неприємними процедурами і протікає на всього життя, і все це без будь-якої гарантії. Є й більш «консервативні» методи лікування лейкозів, такі як призначення і прийом препарату Глівек. Не можна сказати, що воно найменш ефективно - в цьому випадку ефективність найбільше залежить від індивідуальних особливостей організму, але і сказати зворотне теж неможливо. Хоча певна частка (і чимала) вилікувалися все ж в медичній статистиці присутня.

А тепер про найнеприємніше - вікових категоріях. Якщо решта види раку здебільшого асоціюються зі зрілим віком, то будь-який рак крові найчастіше вражає саме дитячий організм, причому в період його найбільшої незахищеності і незрілості (як правило, це вік від 3-х до 5-ти років). Можливо саме тому його так складно виявити.

Зміст інструкції:

1. Фармакологічна дія
2. Показання до застосування
3. Спосіб застосування
4. Побічні дії
5. Протипоказання
6. При вагітності
7. Взаємодія з іншими препаратами
8. Передозування
9. Форма випуску
10. Умови зберігання
11. Склад

12. Додатково

Фармакологічна дія:

Лікарська група:

Протипухлинний лікарський засіб.

Лікувальні ефекти:

Придушення розростання клітин злоякісних пухлин;
Запуск механізмів знищення клітин злоякісних пухлин;
Блокування синтезу біологічно активних речовин, що сприяють розростанню клітин злоякісних пухлин.

Фармакокінетика:

Глівек найбільш добре всмоктується при його прийомі на голодний шлунок.

Зв'язування з плазмовими білками крові: до 95%.

Виведення: кишечник, нирки.

Глівек показання до застосування:

Лікування хронічного мієлоїдного лейкозу у дітей;
Лікування мієлоїдного лейкозу у дорослих;
Лікування гострого лімфобластного лейкозу у дорослих (у поєднанні з хіміотерапією);
Лікування мієлодиспластичних захворювань, пов'язаних з порушенням фактора росту тромбоцитів у дорослих;
Лікування мієлопроліферативних захворювань, пов'язаних з порушенням фактора росту тромбоцитів у дорослих;
Лікування гіпереозінофільний синдрому в поєднанні з позитивною аномальної FIP1L1-PDGRF альфа-тирозинкінази у дорослих;
Лікування гіпереозінофільний синдрому в поєднанні з негативною аномальної FIP1L1-PDGRF альфа-тирозинкінази у дорослих;
Лікування хронічного еозинофільного лейкозу в поєднанні з позитивною аномальної FIP1L1-PDGRF альфа-тирозинкінази у дорослих;
Лікування хронічного еозинофільного лейкозу в поєднанні з негативною аномальної FIP1L1-PDGRF альфа-тирозинкінази у дорослих;
Лікування стромальних пухлин шлунку і дванадцятипалої кишки, позитивних по c-Kit (CD 117), у дорослих;
Лікування хронічного мієлоїдного лейкозу після невдалого лікування інтерфероном альфа у дорослих;
Лікування хронічного мієлоїдного лейкозу після невдалого лікування інтерфероном альфа у дітей;
Лікування хронічного мієлоїдного лейкозу у фазі акселерації у дорослих;
Лікування хронічного мієлоїдного лейкозу у фазі акселерації у дітей;
Лікування хронічного мієлоїдного лейкозу у фазі бластного кризу у дорослих;
Лікування хронічного мієлоїдного лейкозу у фазі бластного кризу у дітей;
Лікування рецидивуючого гострого лімфобластного лейкозу у дорослих (в якості самостійного лікарського засобу);
Лікування рефрактерного гострого лімфобластного лейкозу у дорослих (в якості самостійного лікарського засобу);
Лікування системного мастоідоза з відсутністю D816V c-Kit мутації у дорослих;
Лікування системного мастоідоза з невідомим c-Kit мутаційним статусом у дорослих;
Лікування неоперабельних злоякісних стромальних пухлин шлунку і дванадцятипалої кишки, позитивних по c-Kit (CD 117) у дорослих;
Лікування метастазуючих злоякісних стромальних пухлин шлунку і дванадцятипалої кишки у дорослих;
Лікування неоперабельной вибухаючої дерматофібросаркоми у дорослих;
Лікування рецидивуючої вибухаючої дерматофібросаркоми у дорослих;
Лікування метастазуючою вибухаючої дерматофібросаркоми у дорослих.

Спосіб застосування:

Рекомендована дозування Глівеку для лікування хронічного мієлоїдного лейкозу в хронічній фазі: 400 мг препарату одноразово в день до досягнення клінічного ефекту;
Рекомендована дозування Глівеку для лікування хронічного мієлоїдного лейкозу у фазі акселерації: 600 мг препарату одноразово в день до досягнення клінічного ефекту;
Рекомендована дозування Глівеку для лікування хронічного мієлоїдного лейкозу у фазі бластного кризу: 600 мг препарату одноразово в день до досягнення клінічного ефекту;
Рекомендована дозування Глівеку для лікування хронічного мієлоїдного лейкозу при його прогресуванні: 400-600 мг препарату в початковій дозі з поступовим її підвищенням до 600-800 мг препарату один-два рази на день до досягнення значущих результатів;
Рекомендована дозування Глівеку для лікування хронічного мієлоїдного лейкозу у фазі акселерації у дітей: 340 мг препарату в день на два прийоми до настання поліпшення;
Рекомендована дозування Глівеку для лікування хронічного мієлоїдного лейкозу в хронічній фазі у дітей: 340 мг препарату в день на два прийоми до настання поліпшення;
Рекомендована дозування Глівеку для лікування гострого лімфобластного лейкозу: 600 мг препарату на день до досягнення клінічного ефекту;
Рекомендована дозування Глівеку для лікування мієлодиспластичних патологій: 400 мг препарату на день до досягнення клінічного ефекту;
Рекомендована дозування Глівеку для лікування мієлопроліферативних патологій: 400 мг препарату на день до досягнення клінічного ефекту;
Рекомендована дозування Глівеку для лікування неоперабельних злоякісних стромальних пухлин органів травної системи: 400 мг препарату на день до досягнення клінічного ефекту;
Рекомендована дозування Глівеку для лікування метастазуючих злоякісних стромальних пухлин органів травної системи: 400 мг препарату на день до досягнення клінічного ефекту;
Рекомендована дозування Глівеку для лікування неоперабельний вибухаючої дерматофібросаркоми: 800 мг препарату один раз на день на два прийоми до досягнення клінічного ефекту;
Рекомендована дозування Глівеку для лікування рецидивуючої вибухаючої дерматофібросаркоми: 800 мг препарату в день на два прийоми до досягнення клінічного ефекту;
Рекомендована дозування Глівеку для лікування метастазуючою вибухаючої дерматофібросаркоми: 800 мг препарату в день на два прийоми до досягнення клінічного ефекту;
Рекомендована дозування Глівеку для лікування системного мастоідоза з відсутністю D816V c-Kit, при неефективності раніше отриманого лікування: 400 мг препарату один раз на день до отримання клінічного ефекту;
Рекомендована дозування Глівеку для лікування системного мастоідоза, асоційованого з аномальною FIP1L1-PDGFR -тирозинкінази: 100 мг препарату один раз на день до значного поліпшення стану пацієнтів;
Рекомендована дозування Глівеку для лікування гіпееозінофільного синдрому: 400 мг препарату на день до досягнення клінічного ефекту;
Рекомендована дозування Глівеку для лікування хронічної еозинофільної лейкемії: 400 мг препарату на день до моменту, зазначеного лікарем;
Рекомендована дозування Глівеку для лікування гіпереозінофільний синдрому, асоційованого з FIP1L1-PDGFR -тирозинкінази: 100 мг препарату в день під наглядом лікаря;
Рекомендована дозування Глівеку для лікування еозинофільної лейкемії, асоційованої з FIP1L1-PDGFR -тирозинкінази: 100 мг препарату в день на час збереження лікувальної дії;
Рекомендована дозування Глівеку для пацієнтів, які страждають разоічнимі патологіями печінки: до 400 мг препарату в день під наглядом лікаря.

Особливості застосування:

Під час лікування Глівеком можливо корекція дозування за вказівками фахівця;
До спостереження за лікуванням Глівеком допускаються тільки фахівці, що мають досвід роботи з подібними лікарськими засобами;
Слід уникати потрапляння препарату в очі, на шкіру і дихальні шляхи;
Під час лікування Глівеком слід проводить моніторинг стану крові;
Після закінчення лікування Глівеком слід приймати протизаплідні препарати протягом трьох місяців;
На весь час лікування Глівеком слід відмовитися від занять активними видами діяльності.

Побічна дія:

Інфекційні захворювання: оперізуючий герпес, пневмонія, запалення підшкірно-жирової клітковини, грип та грипоподібні стани, запалення органів черевної порожнини, простий герпес, запалення верхніх відділів дихальних шляхів, запалення пазух, інфекційні захворювання сечовивідних шляхів, зараження крові;
Різні грибкові захворювання;
Онкологічне захворювання: синдром лізису пухлини;
Обмінні процеси: повна або часткова втрата апетиту, зниження концентрації фосфатів у крові, підвищення концентрації сечової кислоти в крові, підвищення концентрації кальцію в крові, зниження концентрації натрію в крові, зниження концентрації магнію в крові, зниження концентрації калію в крові, зневоднення, подагра, підвищення концентрації глюкози в крові, підвищення концентрації калію в крові, затримка рідини в організмі, збільшення ваги, підвищення температури тіла, озноб, зниження ваги;
Органи відчуттів: набряк повік, крововилив у кон'юнктиву очей, сухість оболонок очей, подразнення очей, набряк орбіти, запалення повік, катаракта, підвищення внутрішньоочного тиску, запаморочення, зниження слуху, підвищення сльозовиділення, запалення кон'юнктиви очей, каламутність зору, болі в очах, крововиливи, поява шуму у вухах, порушення смакового сприйняття, запалення зорового нерва;
Дихальна система: кровотеча з носа, поява кашлю, болю в горлі, болі в гортані, болі в плевральній області, підвищення тиску в легенях, задишка, запалення глотки, фіброз легенів, крововиливи в легенях;
Ураження шкірних покривів та їх похідних: дерматити, висипання на шкірі, свербіж шкіри, сухість шкірних покривів, облисіння, підвищена чутливість до сонячного світла, підвищення потовиділення, підвищення схильності до утворення гематом, підвищення або пониження пігментації шкіри, пошкодження нігтів, точкові крововиливи, почервоніння шкірних покривів, синдром Стівенса-Джонсона , поява набряків, кропив'янка, запалення фолікул, поява псоріазу, зміна кольору нігтів, синдром Світа;
Сечовидільна система: болі в нирках, функціональна недостатність діяльності нирок гострого перебігу, поява крові в сечі, часті позиви до сечовипускання;
Центральна і периферична нервова система: підвищення стомлюваності, загальна слабкість, загальне нездужання, головні болі, мимовільні скорочення скелетної мускулатури, безсоння, непритомні стани, сонливість, порушення процесів запам'ятовування і відтворення інформації, синдром «неспокійних» ніг, депресивні стани, підвищення внутрішньочерепного тиску, сплутаність свідомості, запаморочення, інсульт , множинне ураження периферичних нервів, поява нападів мігрені, тремтіння кінцівок, безпричинна тривога, судомний синдром;
Кровотворна система: зниження кількості тромбоцитів, зниження кількості всіх клітин крові, зниження кількості лімфоцитів, підвищення кількості еозинофілів, анемії різного походження, зниження кількості нейтрофілів, пригнічення кістковомозкового кровотворення, збільшення лімфатичних вузлів;
Серцево-судинна система: застійна недостатність діяльності серця, прискорення серцевого ритму, аритмії, зупинка серця, болі в грудях, підвищення артеріального тиску, відчуття холоду в кінцівках, зниження артеріального тиску, відчуття серцебиття, фібриляція передсердь, інфаркт серцевого м'яза, поява гематом, синдром Рейно;
Травна система: пронос, блювота, болі в животі, метеоризм, зворотний хід їжі з шлунку в стравохід, запалення слизової оболонки шлунка, запалення органів ротової порожнини, кровотечі з органів травної системи, запалення стравоходу, виразкові ураження шлунка, запалення підшлункової залози, жовтяниця, колікоподібні болі, кишкова непрохідність різного походження, недостатність діяльності печінки, розлади процесів травлення, відчуття сухості в роті, підвищення активності ферментів печінки, виразкові ураження ротової порожнини, відрижка, скупчення рідини в черевній порожнині, блювання кров'ю, підвищення концентрації білірубіну, запалення печінки, запалення кишечника, омертвіння печінки;
Кістково-м'язова система: спазм м'язів, болі в кістках, судоми м'язів, болі в кістках, болі в суглобах, скутість м'язів, скутість суглобів, запалення суглобів, набрякання суглобів, уповільнення росту у пацієнтів дитячого віку;
Репродуктивна система: зниження статевого потягу, збільшення молочних залоз, порушення менструального циклу, болі в сосках, набряк мошонки, порушення ерекції;
Результати лабораторних досліджень: підвищення активності КФК, підвищення активності амілази в крові, підвищення активності лужної фосфатази, підвищення активності ЛДГ;
Реакції підвищеної чутливості до Глівек: анафілактичний шок, набряк Квінке.

Протипоказання:

Застосування Глівеку під час вагітності;
Підвищена чутливість до Глівек або його компонентів;
Застосування Глівеку у пацієнтів молодше двох років;
Індивідуальна непереносимість Глівеку або його компонентів;
Застосування Глівеку під час годування грудьми.

Застосовувати з обережністю:

Функціональна недостатність діяльності печінки важкого ступеня;
Функціональна недостатність діяльності нирок тяжкого ступеня;
Проведення гемодіалізу у пацієнтів;
Підвищена кількість еозинофілів;
Застосування Глівеку у пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями.

Глівек при вагітності:

Вагітним жінкам або жінкам, які планують вагітність приймати Глівек категорично протипоказано.

Годуючим матерям приймати Глівек категорично протипоказано.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами:

Одночасне застосування Глівеку з Кетоконазолом призводить до підвищення концентрації Глівеку;
Одночасне застосування Глівеку з фенітоїном, фенобарбіталом, Карбамазепіном, примідон, препаратами, що містять Звіробій продірявлений або Дексаметазоном призводить до зниження концентрації Глівеку;
Одночасне застосування Глівеку з Еритроміцином призводить до погіршення виведення Глівеку;
Одночасне застосування Глівеку зкларитроміцином призводить до уповільнення розпаду Глівеку;
Одночасне застосування Глівеку з Рифампіцином призводить до посилення розпаду Глівеку;
Одночасне застосування Глівеку з лікарськими засобами для хіміотерапії призводить до розвитку функціональної недостатності діяльності печінки;
Одночасне застосування Глівеку з препаратами групи тріозоло-бензодіазепінів призводить до збільшення їх концентрації;
Одночасне застосування Глівеку з препаратами блокуючими канали кальцію призводить до уповільнення їх виведення;
Одночасне застосування Глівеку з симвастатину призводить до збільшення концентрації симвастатину;
Одночасне застосування Глівеку з Варфаріном призводить до збільшення протромбінового часу;
Одночасне застосування Глівеку з дигідропіридин призводить до збільшення концентрації дигідропіридин.

Передозування:

Симптоми:

Центральна нервова система: нудота, загальна слабкість, головні болі;
Травна система: повна або часткова втрата апетиту, блювота, пронос, болі в шлунку;
Обмінні процеси: поява набряків, зміна рівня КФК, зміна рівня білірубіну;
Кістково-м'язова система: болі в м'язах, спазми гладкої мускулатури;
Кровотворна система: зниження кількості всіх клітин крові, зниження кількості тромбоцитів.

Специфічне протиотруту: не існує.

Лікування передозування: симптоматичне.

Гемодіаліз: не застосовується.

Форма випуску:

Таблетки, капсули.

Умови зберігання:

Глівек необхідно зберігати в сухому темному місці.

Рекомендована температура зберігання - до 30-ти градусів.

Рекомендований термін зберігання - протягом трьох років.

Склад:

Однієї таблетки Глівеку:

119,5-478 мг мезилату іматинібу.

Допоміжні компоненти:

Мікрокристалічна целюлоза;
Кросповідон;
Стеарат магнію;
Жовтий оксид заліза;
Аеросил;
Гіпромелоза;
Макрогол 4000;
Червоний оксид заліза.

Однією капсули Глівеку:

119,5 мезилату іматинібу.

Допоміжні компоненти:

Мікрокристалічна целюлоза;
Аеросил;
Желатин;
Жовтий оксид заліза;
Кросповідон;
Стеарат магнію;
Діоксид титану;
Червоний оксид заліза.

Додатково:

Умови відпустки з аптек:

Глівек відпускається за наявності рецепту.

Синоніми:

Іматіб, Вінат.

* Інструкцію із застосування до препарату Глівек викладено у вільному перекладі і вона може відрізнятися від оригінальної інструкції виробника. Мають протипоказань. ПЕРЕД ЗАСТОСУВАННЯМ необхідно проконсультуватися з фахівцем

Поділися в соц мережах: