» » Німесил: інструкція із застосування, протипоказання, побічні ефекти, аналоги

Німесил: інструкція із застосування, протипоказання, побічні ефекти, аналоги

Німесил є аналгетичну і жарознижуючим препаратом з вираженим протизапальним ефектом. Відноситься до групи негормональних протизапальних засобів з класу сульфонамідів.

Діючою речовиною НІМЕСИЛ є німесулід, який має потужний системну дію. Ефективний в терапії запальних гарячкових станів, інфекційних та ревматичних процесів, вираженого больового синдрому різної етіології.

Перевершує за дією популярні препарати з групи НПЗЗ (ібупрофен, диклофенак), працюючи безпосередньо у вогнищі запалення, але при цьому має широкий ряд протипоказань і побічних ефектів.

Слід розуміти, що при всій своїй високій ефективності Німесил призначений для симптоматичної терапії, діючи на момент використання і не впливаючи на етіологічну причину захворювання.

Фармакотерапевтична група: НПЗЗ - Нестероїдні протизапальні препарати.

Склад препарату

  • Активна речовина: Німесулід 100 мг;
  • Допоміжні речовини: сахароза, кетомакрогол 1000, мальтодекстрин, безводна лимонна кислота, апельсиновий ароматизатор.

Форма випуску

Німесил випускається у вигляді зернистих гранул для приготування суспензії для перорального прийому, мають світло-жовтий колір і апельсиновий запах. В одному паперовому ламінованому пакетику - 2 грами порошку. Картонні пачки по 9, 15, 30 пакетиків.

Ціна:

  • 1 пакетик 22-40 руб,
  • 30 пакетиків 611-890 руб.

Фармакологічна дія

Німесулід надає виражений вплив на метаболізм арахідонової кислоти, інгібуючи в основному циклооксигеназу-2. Внаслідок даних процесів знижується біосинтез простагландинів, які є медіаторами запальних та алергічних реакцій, і впливають на гладку мускулатуру органів.

Препарат швидко блокує вихід гістаміну з тучних клітин, уповільнює синтезування металопротеаз, еластази і колагенази, оберігаючи тим самим хрящову тканину від руйнування. Пригнічує вивільнення фактора некрозу пухлини альфа, зменшуючи дію кінінів, що викликають розширення судинної стінки. Знижує вироблення нейтрофілами супероксидних аніонів і утворення вільних радикалів, що грають важливу роль у розвитку запальної реакції.

Завдяки особливостям даної лікарської форми німесуліду ефективність НІМЕСИЛ розвивається швидко і триває протягом 6:00.

Фармакокінетика

Згідно інструкції по застосуванню НІМЕСИЛ після прийому суспензії препарат швидко всмоктується через ШКТ, досягаючи максимальної терапевтичної концентрації через 2-3 години. Характеризується високою зв'язком з білками крові, до 97,5%, легко проходить через гістогематичні бар'єри.

Метаболізм препарату відбувається в печінці за допомогою Р450 (CYP) 2C9: ізоферменту цитохрому. Основний метаболіт - гідроксинімесулід, фармакологічно активна похідне німесуліду. Виводиться через жовч в Метаболізований вигляді.

Близько 50% від прийнятої кількості НІМЕСИЛ виводиться нирками.

Показання до застосування

  • Лікування остеохондрозу, ревматоїдного артриту в якості симптоматичної терапії.
  • головний біль;
  • біль у попереку, спині;
  • міалгії;
  • біль, що супроводжує травми, розтягнення зв'язок, запалення і вивихи суглобів;
  • зубний біль;
  • післяопераційний період.
  • Лікування гострого больового симптому
  • Альгодисменорея.
  • Симптоматичне лікування гінекологічних, судинних і оториноларингологічних захворювань.
  • Запальні захворювання з підвищенням температури тіла (крім ГРВІ та простудних явищ).
  • Протипоказання

    Протипоказання:

    З обережністю призначається при наступних патологіях і факторах:

    • Підвищена чутливість до діючої основі (німесуліду) або допоміжному компоненту препарату.
    • Гіперергічні реакції організму в анамнезі: риніт, кропив'янка, бронхоспазм, ларингоспазм, пов'язані з прийомом будь-якого препарату з групи НПЗЗ, включаючи німесулід.
    • Гепатотоксичні реакції організму на німесулід в анамнезі.
    • Одночасне лікування іншими препаратами, що володіють гепатотоксическим дією (особливо з групи НППС).
    • Запальні процеси в кишечнику у фазі загострення (б-нь Крона, неспецифічний виразковий коліт).
    • Відновлювальні період після аортокоронарного шунтування.
    • Лихоманка, що супроводжує простудні захворювання та ГРВІ.
    • Поєднання бронхіальної астми, поліпозу навколоносових пазух або носа з рецидивуючим перебігом і непереносимості НПЗЗ в анамнезі;
    • Загострення виразки шлунка або 12-палої кишки;
    • Виразка з кровотечею або перфорацією в анамнезі;
    • Цереброваскулярні та інші кровотечі в анамнезі;
    • Захворювання, що супроводжуються кровоточивістю;
    • Порушення згортання крові важкого характеру;
    • Важка серцева недостатність;
    • Ниркова недостатність в важкого ступеня;
    • Підтверджена гіперкаліємія;
    • Захворювання печінки в гострій фазі;
    • Печінкова недостатність;
    • Діти до 12 років;
    • Вагітність, лактація;
    • Наркозалежність, алкоголізм.
    • серцева недостатність будь-якого ступеня;
    • артеріальна гіпертензія важкої форми;
    • цукровий діабет 2го типу;
    • ІХС;
    • спадкова непереносимість фруктози;
    • мальабсорбція глюкози-галактози;
    • недостатність сахарози-ізомальтози;
    • дис-або гіперліпідемія;
    • цереброваскулярні патології;
    • важкі соматичні хвороби;
    • захворювання артерій (периферичних);
    • інфекція, викликана Helicobacter pylori;
    • кліренс креатиніну менше 60 мл / хв;
    • тривале лікування НПЗЗ;
    • похилий вік;
    • куріння.

    Дозування

    Перед застосуванням вміст пакетика (гранули) висипають у склянку і додають близько 100 мл води, перемішують до отримання однорідної суспензії. Зберігати готовий розчин можна, тому його готують безпосередньо перед застосуванням.

    • Приймають після їжі, по 1 пакетику (попередньо розчинивши) 2 рази на добу.
    • Максимальна тривалість прийому НІМЕСИЛ становить 15 днів, проте з метою виключення ризику побічних реакцій оптимальним є призначення препарату коротким курсом (5-7 днів).
    • Підлітки з 12 до 18 років приймають Німесил в рекомендованій вище дозі.
    • Рішення про корекцію дози літнім пацієнтам приймається індивідуально.

    Пацієнтам з нирковою недостатністю (легким і помірним ступенем) не потребують корекції доза і інтервалів прийому. У ході клінічних випробувань у таких пацієнтів спостерігається подовжені в два рази часовий проміжок досягнення максимальної концентрації німесуліду в крові і період напіввиведення метаболітів активної речовини, але укладаються в межі фармакокінетичних значень.


    Побічна дія

    • Система кровотворення: можливий розвиток анемії і еозинофілії, геморагічного синдрому- дуже рідко - пацітопенія, тромбоцитопенія і тромбоцитопенічна пурпура.
    • Алергічні реакції: вірогідні свербіж, шкірні висипання, підвищена потлівость- рідше розвиваються більш сильні реакції гіперчутливості - дерматит, еритема, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, анафілактоїдні реакції, синдром Стівенса-Джонсона і Лайєлла.
    • ЦНС: головокруженіе- рідше розвиваються - відчуття страху, нічні кошмарні сни, нервозність, сонливість, головний біль, енцефалопатія.
    • Органи зору: рідко відзначається нечіткість зору.
    • ССС: імовірна тахікардія, артеріальна гіпертензія, лабільність артеріального тиску, відчуття припливів.
    • Органи дихання: іноді відзначається одишка- рідше - бронхоспазм, загострення бронхіальної астми.
    • Органи травлення: часто розвивається блювота і нудота, а також діарея, рідше відзначаються запори і метеоризм, гастропатія, диспепсія, болі в животі, стілець дегтеобразного характеру, стоматит. Дуже рідко виникають шлунково-кишкові кровотечі, розвивається виразкові ураження слизової ШКТ, гепатит, холестаз, жовтяниця, збільшення печінкових ферментів.
    • Сечовидільна система: рідко виникає гематурія, дизурія, затримка мочеіспусканія- надзвичайно рідко формується ниркова недостатність, нефрит інтерстиціальний, олігурія.
    • Загальні порушення: Нездужання, астенічний стан, рідше - гіпотермія.
    • Зміна крові: Дуже рідко відзначається гіперкаліємія.

    Передозування

    Симптомами передозування є: сонливість, апатія, нудота і блювота, болючість в епігастральній ділянці, можливий розвиток шлунково-кишкової кровотечі. У рідкісних випадках відзначається підвищення артеріального тиску, розвивається гостра ниркова недостатність, пригнічується дихання аж до коми і розвиваються інші анафілактоїдні реакції. При вчасно розпочатої симптоматичної терапії всі явища оборотні.

    Лікарська взаємодія

    Потрібна індивідуальна оцінка ризику-користі терапії Німесилом при одночасному прийомі ангікоагулянтов (Варфарин), антиагрегантів (Клопідогрел), глюкокортикостероїдів (преднізалона), селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну SSRIs (Циталопрам, Сертралін).

    Група препарату

    Можливі реакції при спільному застосуванні з Німесилом

    ГлюкокортикостероїдиПідвищення ризику шлунково-кишкових кровотеч і розвитку виразки
    Антитромбоцитарні засоби, SSRIsПідвищення ризику шлунково-кишкових кровотеч
    АнтикоагулянтиПідвищення ризику кровотеч
    ДіуретикиПослаблення дії
    Антигіпертензивні препаратівПослаблення дії, погіршення функції нирок
    Препарати літіюЗменшення кліренсу літію
    Субстрати ізоферменту CYP2C9Зменшення концентрації в крові
    ЦитостатикиЗбільшення токсичних ефектів
    ЦиклоспориниЗбільшення нефротоксичності

    особливі вказівки

    За інструкцією НІМЕСИЛ при наявності у пацієнта ризику виникнення виразки, шлунково-кишкових кровотеч, а також при одночасному лікуванні препаратами із зазначених вище, терапію Німесилом починають з найменшої дози, спостерігаючи за станом пацієнта. При найменших побічних або небажаних реакціях лікування припиняють.

    • У складі НІМЕСИЛ мається сахароза, що слід враховувати пацієнтам з цукровим діабетом: в 1 пакетику 0.15-0.18 ХЕ.
    • При виникненні ГРВІ та простудних явищ під час терапії Німесилом лікування припиняють.
    • Слід дотримуватися обережності в період лікування Німесилом при водінні автомобіля і точних, небезпечних роботах.

    Термін придатності

    У герметично запаяних пакетах - 2 роки. При порушенні цілісності упаковки препарат застосовувати не можна.

    Аналоги

    Аналогічними за складом, з діючою речовиною нимесулід є наступні лікарські засоби: Немулекс, Актасулід, апон, Амеолін, Аулін, Німесулід, Німулід, Сулайдін та ін. Деякі з них мають в рази меншу вартість при однаковій ефективності з Німесилом. Відмінність гранул для приготування суспензії від таблеток (дешевших) лише в тому, що ефект настає трохи швидше, за рахунок більш швидкого всмоктування суспензії, а ефективність залишається такою ж.

    ytvektrcybvekblybvbrf
    • Німесулід

    100 мг. 20 шт. 70 руб.

    Німесулід Тева 100 мг. 20 шт. 170 руб.

    • Найз

    100 мг. 20 шт. 200 руб.

    • Немулекс

    гранули для суспензії 100 мг. 30 шт. 500 руб.

    • Німулід

    табл. для розсмоктування 100 мг. 20 шт. 200-250 руб., Суспензія 60 мл. 200-300 руб.

    • Апон

    100 мг. 20 шт. 170 руб.

    • Німіка

    100 мг. 20 шт. 230 руб.


    Поділися в соц мережах:

    Рекомендуємо також


    Увага, тільки СЬОГОДНІ!