» » Чорний список фармакомпаній, що виробляють неякісні лікарські засоби

Чорний список фармакомпаній, що виробляють неякісні лікарські засоби

Росздравнадзор опублікував список виробників лікарських засобів, які отримали за 2014 найбільшу кількість претензій.

Серед зарубіжних фармкомпаній лідирують Китай (3 виробника), Індія (2 компанії), Білорусія (2), Польща (2), по одному виробникові з України, Франції, Німеччини, Словенії. Загальне число забракованих партій, як 13 російських, так і 13 іноземних виробників - близько 200.

Основні претензії:

  • неоднорідність лікарського засобу
  • порушення мікробіологічної чистоти
  • наявність механічних включень і сторонніх домішок
  • відхилення в середній масі таблеток, різні дозування, распадаємость, розчинність
  • порушення розфасовки ліків: неправильне маркування, упаковка і опис препарату.

Сортування списку здійснена за кількістю серій.

Перелік вітчизняних виробників медичних препаратів за обсягом забракованої продукції, за даними за 2014

п / п

Виробник

Кількість

серій

Кількість

ТН

Показники
1ТОВ "АСФАРМА"242Середня маса таблеток, рН, Мікробіологічна чистота, распадаємость
2ВАТ "Синтез"217Сторонні домішки, Мікробіологічна чистота, Опис, Упаковка
3ВАТ "Уралбіофарм"206Кількісне визначення, Адсорбційна здатність, Сторонні домішки, распадаємость, Середня маса таблеток, Розчинення, Мікробіологічна чистота, Опис, Упаковка, Маркування,
4ТОВ "ЮжФарм"181Кількісне визначення: натрію бензоат, Справжність: натрію бензоат
5ВАТ НПК "ЕСКОМ"1711Механічні включення, Номінальні обсяг, Упаковка, Маркування, Справжність, Відновлюючі речовини, Кількісне визначення,
6ВАТ "Ірбітський ХФЗ"176Мікробіологічна чистота, Опис, Упаковка, Маркування, Середня маса таблеток, распадаємость
7ЗАТ "Медісорб"163Розчинення, Опис, Мікробіологічна чистота
8ТОВ "Озон"153Распадаємость, Опис, Однорідність дозування
9ТОВ "Гіппократ"115 Упаковка, Маркування, Опис, Кількісне визначення
10ВАТ "Татхімфарм-препарати"107Мікробіологічна чистота, Опис, Упаковка, Маркування, Об'єм вмісту упаковки, Розчинення, Масса вмісту упаковки,
11ЗАТ "АЛСИ Фарма"103кількісне визначення
12ВАТ "Дальхимфарм"88Распадаємость, Механічні включення, Маркування, Упаковка,
13ВАТ "Самарамедпром"86Кількісне визначення, Опис

Перелік зарубіжних виробників ліків за обсягом забракованої продукції за 2014

п / п

Найменування виробникаКраїнаКількість серій

Кількість

ТН

Показники
1Ельфа ЛабораторізІндія182Механічні включення, Кількісне визначення, Сторонні домішки, Споріднені домішки, Справжність, Упаковка
2ВАТ "Борисовський завод медичних препаратів"Республіка Білорусь176Мікробіологічна чистота, Кількісне визначення, Однорідність дозування, Справжність, Розчинення, Середня маса, Механічні включення, Упаковка
3Мерк Санте с.а.с.Франція145Кількісне визначення, Розчинення
4Шаньдун Шенлі Фармасьютикал Ко. Лтд.Китай105Упаковка, Маркування, Механічні включення
5Лек д.д.Словенія52Кількісне визначення, Справжність
6Мукос Емульсіонс ГмбХНімеччина51Маркування
7Янчжоу №3 Фармасьютикал Ко.ЛтдКитай51Упаковка
8Шрея Лайф Сайенсіз Пвт.ЛтдІндія43Кількісне визначення, Механічні включення, Справжність, Сторонні домішки,
9Сі Ес Пі Сі Оуї Фармасьютикал Ко.ЛтдКитай41кількісне визначення
10Фармацевтичний завод "Польфарма" АТПольща41кількісне визначення
11

ГлаксоСміт

Кляйн Фармасьютикалз С.А.

Польща41кількісне визначення
12РУП "Белмед-препарати"Республіка Білорусь33Маркування, Упаковка
13ТОВ "Дослідний Завод ДНЦЛЗ"Україна32Упаковка, Опис

Джерело: roszdravnadzor.ru/news/120


Поділися в соц мережах:


Увага, тільки СЬОГОДНІ!